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    北京市衛生局關于印發《北京市醫療美容整形??茩C構手術室規范管理辦法》(試行)的通

    2020-02-15    閱讀量:

    北京市衛生局文件

     

    京衛醫字[2007]191號

                                                                                                

     

    北京市衛生局關于印發《北京市醫療美容整形??茩C構

    手術室規范管理辦法》(試行)的通知

     

    各區縣衛生局,各有關醫療機構:

      為加強對醫療美容、整形??茩C構的質量管理,保證醫療安全,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療美容服務管理辦法》、《醫院感染管理辦法》及相關法律、法規,市衛生局委托北京市醫院感染質量控制和改進中心、北京市醫療整形美容質量控制和改進中心組織相關專業的專家制定了《北京市醫療美容整形??茩C構手術室規范管理辦法(試行)》?,F印發給你們,請各有關單位組織人員認真學習并貫徹執行,同時將持續改進的工作意見及時報市衛生局。

     

                        二〇〇七年七月二十日

     


     

    北京市醫療美容整形??茩C構手術室規范管理辦法

    (試行)

      

       一、手術室布局、流程及設備

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     ?。?、手術室區域設置原則:手術室的設置,應遠離污染源,自成一區,宜與外科護理單元、放射科、病理科、消毒供應室、血庫等科室相鄰。內部通道應符合潔污分開、便于疏散、功能流程短捷的原則。

     ?。?、區域劃分:分為潔凈區、半潔凈區、非潔凈區,區域間要有實際屏障隔開。

      潔凈區:手術區域,包括手術間、無菌間(柜)。

      半潔凈區:手術區域與非潔凈區域之間的過度區域,包括刷手區、滅菌間。

      非潔凈區:公共區域,包括換鞋區、更衣間、器械清洗間等。

     ?。ǘ┗驹O備

      手術間:手術床、手術燈、電凝器、電動吸引器、吸氧設備、搶救設備、器械操作臺、血壓計、(麻醉機)及符合國家資質的空氣消毒設備等。

      無菌物品間(柜):手術器械、符合國家資質的空氣消毒設備等。

      滅菌間:符合國家標準的滅菌設備,如壓力蒸汽滅菌設備等。

      器械清洗間:洗手池、專用器械清洗池、操作臺等。

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      應遵循潔污分開,人流、物流分開的原則。

      1、人流

      術者:換鞋→更衣→刷手→實施手術→更衣→換鞋→離開

      患者:換鞋→更衣→手術→更衣→換鞋→離開

      住院患者:平車接入→手術→平車送出

      2、物流

      進入手術室、無菌間(柜)的物品應達到消毒或滅菌。

      手術后器械、物品:清洗→滅菌→無菌間暫存

      3、醫療美容整形??茩C構手術室流程圖(見附件)。

      二、手術室管理

     ?。ㄒ唬┕芾碇贫龋簯鶕l生部《醫院感染管理辦法》和北京市《關于加強醫療整形美容服務機構管理的通知》,結合本機構的特點制定可行的手術室管理規章制度及崗位責任制。

     ?。ǘ┦中g室應有專人負責,并定期檢查制度的落實情況。

     ?。ㄈ┉h境管理

      1、手術間

     ?。?)室內整潔無浮塵,天花板、墻壁、地面表面光滑,無裂隙,便于濕式擦洗和消毒,無懸掛窗簾。

     ?。?)室內物品應清潔無塵,無雜物。

     ?。?)一次性使用無菌物品,拆除外包裝后,方可放入手術間專用柜。

     ?。?)消毒物品與滅菌物品、壓力蒸汽滅菌物品與一次性使用無菌物品應分開放置。

     ?。?)手術間內所有用品均應有明確的效期,無過期用品。

     ?。?)注射用藥與外用藥分開放置。

      2、無菌間(柜)

     ?。?)整潔無浮塵,無懸掛窗簾。

     ?。?)消毒物品與滅菌物品分開放置。

     ?。?)壓力蒸汽滅菌物品與一次性無菌物品要分開放置。

     ?。?)一次性使用無菌物品,拆除外包裝后,方可移入無菌間(柜)存放。

      3、刷手區

     ?。?)外科刷手池深淺適宜,水龍頭高度適宜,采用非手觸式裝置。

     ?。?)應具備外科刷手消毒液、手刷、鐘表及指甲剪,刷手操作規程在墻上明示。

     ?。?)手刷及擦手巾應一用一滅菌。

     ?。?)認真執行刷手操作規程。

     ?。ㄋ模┦中g器械管理

      1、手術器械滅菌的原則

     ?。?)手術器械滅菌首選壓力蒸汽滅菌法,不能耐受高溫高壓的物品應選用符合國家標準的低溫滅菌設備或化學滅菌方法。

     ?。?)自然揮發熏蒸法的甲醛熏箱不能用于手術器械的消毒和滅菌,也不能用于無菌物品的保存。

      2、壓力蒸汽滅菌器的基本要求

     ?。?)新購買的壓力蒸汽滅菌器應符合國家相關標準,在使用前需做生物學檢測,合格后才能使用。

     ?。?)壓力蒸汽滅菌器應按國家相關規定進行滅菌效果的監測。

      工藝監測:每鍋次進行壓力、溫度、滅菌時間監測并有記錄。

      化學監測:每個無菌包外應用包外指示膠帶,手術包中心部位放置滅菌指示卡。

      生物學監測:壓力蒸汽滅菌器應每月進行一次嗜熱脂肪桿菌芽孢滅菌試驗。

     ?。?)下排氣式壓力蒸汽滅菌器裝載量應大于5%,小于80%。

     ?。?)經壓力蒸汽滅菌后的無菌包應干燥、無水漬。

      3、滅菌器械的管理要求

     ?。?)手術器具及用品必須一人一用一滅菌。

     ?。?)包布整潔無破損,包布大小應能下垂于器械操作臺25cm。

     ?。?)手術包使用雙層包布,物品齊全,包裹規范,松緊適宜。

     ?。?)滅菌指示卡應放置在手術包中間,不得與金屬物品直接接觸。

     ?。?)滅菌物品應標明明顯的滅菌日期、失效日期、操作人員工號及滅菌鍋批次。(壓力蒸汽滅菌包5月至10月有效期為7天,11月至4月為14天,紙塑封裝有效期半年)。

     ?。?)無菌鑷子罐:持物鉗或持物鑷與無菌罐配套,每個容器內只能放一把無菌持物鉗(鑷)。無菌鑷子罐需要壓力蒸汽滅菌,并干燥保存。鑷子罐打開后每4小時更換一次,注明開啟時間。

      三、手術室感染控制要求

     ?。ㄒ唬┛諝庀驹O備的基本要求

     ?。?、紫外線燈

     ?。?)建立紫外線使用登記本,分別記錄每只燈管的累計使用時間。

     ?。?)燈管清潔無灰塵,每周用95﹪酒精清潔燈管表面并在紫外線登記本進行標記。如遇沙塵暴天氣或有明顯的污漬,要隨時清潔燈管表面。

     ?。?)每天定時進行室內空氣消毒,遇污染后隨時消毒。

     ?。?)燈管使用壽命應在有效強度內,新燈管的照射強度不低于100μW/c㎡,使用中燈管不得低于70μW/ c㎡。使用時間不超過1000小時。監測頻率為每6個月一次。

      2、其他空氣消毒設備:按衛生部的相關規定及廠家說明書管理,定期請廠家維護,更換濾網及功能調試。

      3、連臺手術前應對手術區域的地面、臺面進行認真的洗潔或消毒,必要時連臺手術開始前應進行15-30分鐘的空氣消毒。

      4、每天手術結束后應對手術間的所有臺面及地面進行徹底的清潔或消毒處理,及時清理雜物及醫療廢物,維持手術室基本衛生環境。

      5、使用頻率較低的手術室,術前應對手術間重新進行清潔或消毒。

     ?。ǘ┫緶缇锲繁O測管理

      1、手術室空氣、物體表面應定期進行衛生指標監測。

      2、至少每3個月監測一次,如發現感染病例隨時監測。監測結果集中管理。

      3.監測結果發現問題應及時查找原因。

     ?。ㄈ┦中g器械及敷料的處理

      1、手術器械用后根據標準預防的原則應先清洗后消毒或滅菌。

      2、清洗方法:根據標準預防原則,手術器械用后應進行機械去污染??蛇x用機械清洗消毒裝置、超聲清洗裝置,按固定的清洗程序進行加酶清洗。暫無清洗設備的可用加酶洗滌劑浸泡后認真手工清洗;特殊器械或精密器械應先用專用刷手工清洗后再進行機械清洗。特殊感染的器械可先壓力蒸汽滅菌后再清洗消毒或用2000mg/L的含氯消毒劑浸泡30分鐘后清洗。

     ?。?)重復使用的敷料單術后應用有效氯含量≥500mg/L溶液浸泡30鐘后清洗。

     ?。?)操作人員要注意職業防護:操作時穿防滲透的圍裙、戴手套、必要時戴面罩,操作后認真進行手衛生。

     ?。ㄋ模┽t療廢物處理

      1、應符合國務院《醫療廢物管理條例》和衛生部《醫療廢物管理辦法》等相關管理規定。

      2、醫療廢物與生活垃圾分開,醫療廢物使用黃色專用垃圾袋及專用銳器盒存放。

      3、手術廢棄物應放于雙層醫用垃圾袋內,有標記注明,妥善轉運 。

      4、對醫療廢物進行登記,有可追溯性。

      

      附件:醫療美容整形??茩C構手術室流程圖


    藥物臨床試驗機構運行管理示意圖.jpg

     說明:手術間、無菌間內為潔凈區,虛框內為半潔凈區,框外為非潔凈區。

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